Qualitätsmanagement

Leitung: Hauptfeldwebel Mirko Lange (Qualitätsmanager)

Die hohe Qualität, sowohl in der stationären und mobilen Diagnostik als auch in der Forschung und Entwicklung, zählt für das Institut für Mikrobiologie der Bundeswehr zu den wichtigsten Grundpfeilern.  

Entsprechend ist der Zentralbereich Diagnostik seit 2012 nach der internationalen Norm DIN EN ISO 15189 („Medizinische Laboratorien“) akkreditiert. Im Jahr 2022 wurde erstmals der Bereich "Mikrobielle Genomik und Bioinformatik" ebenfalls nach dieser Norm akkreditiert. Eine Erst-Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 („Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien“) ist in Zukunft geplant.

Im Bereich der Konformitätsbewertung legt die DIN EN ISO 15189 die besonderen Anforderungen an die Qualität und Kompetenz medizinischer Labore fest. Im Zentrum stehen hierbei Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme sowie allgemeine Anforderungen an den Prüflaborbetrieb. Die Akkreditierung stellt darüber hinaus fünf weitere kritische Kriterien für medizinische Labore auf. Darunter fallen die Beratung über die Art der Probe und gegebenenfalls erforderliche Tests, die Interaktion mit dem klinischen Personal, der Zusammenarbeit mit Ärzten oder die Bewertung von Testergebnissen in Bezug auf Diagnose und Patientenversorgung.

Darüber hinaus gewährleistet das Qualitätsmanagement des Instituts, dass außerhalb der Akkreditierungsbereiche alle Kernprozesse nach DIN EN ISO 9001 abgebildet werden. Durch ein umfangreiches Auditmanagement und die implementierten kontinuierlichen Verbesserungsprozesse wird sichergestellt, dass sich die Qualität der Laborprozesse und Forschungsergebnisse stets auf höchsten Niveau befinden.

Die externe Qualitätssicherung (Ringversuche) erfolgt unter anderem durch Ringversuchsorganisationen wie INSTAND und ESfEQA (national) sowie QCMD (international), Zudem nimmt das Institut an zahlreichen internen und externen Laborvergleichsuntersuchungen teil.

Leitung Qualitätsmanagement: 089 / 992692-3915
Qualitätsmanagementbeauftragte: 089 / 992692-3560